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Für Praktiker: Das neue Heilmittelgesetz mit Kommentar
Von Dr. Peter Bratschi und Ursula Eggenberger Stöckli

Das Buch vermittelt, dem Aufbau des Heilmittelgesetzes (HMG) folgend, die Anforderungen an die Marktzulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, deren Herstellung und Vertrieb sowie die Werbung. Erläutert werden die besonderen Bestimmungen für Blut und Blutprodukte sowie diejenigen für die Tierarzneimittel, ausser-dem die komplexen Vorschriften zur Gewährleistung der Heil-mittelsicherheit. Nicht ausgelassen werden die Vollzugsregelungen, die administrativen und strafrechtlichen Maßnahmen sowie die interne Organisation von Swissmedic.
Überhaupt: Was immer für Nichtjuristen an Regeln, Fachausdrücken und Besonderheiten erklärungsbedürftig ist, wird knapp und klar ausgeführt. Dass die Regeln der Heilmittelzulassung und -kontrolle weitgehend international vereinheitlicht sind, wird von den Autoren ebenfalls gebührend berücksichtigt und mit praktischen Hinweisen untermauert. Entsprechend sind das HMG auf deutsch und englisch sowie Kommentare in beiden Sprachen Bestandteile des 150 Seiten starken Buches. Nützlich sind sodann Hinweise auf die Verordnun-gen, die das HMG ausführen, auf weiterführende Literatur und sonstige Dokumentationen.
Wer den Kommentar zum Heilmittelgesetz gelesen hat, wird den Zugang zu diesem Erlass rascher finden und ihn leichter verstehen, zumal jede Erläuterung über eine Fußnote direkt zur entsprechenden HMG-Bestimmung, zu einer weiteren Information oder relevanten Rechtsquelle führt.
Es ist das Verdienst von Peter Bratschi und Ursula Eggenberger Stöckli – beide im Pharmarecht erfahrene Rechtsanwälte – das neue HMG so aufzuarbeiten, dass Nichtjuristen den Zugang dazu ohne weiteres finden.

Dr. Peter Bratschi / Ursula Eggenberger Stöckli:
Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte – Gesetzestext mit Erläuterungen.
Swiss Federal Law on Medicinal Products and Medical Devices – Law and Commentary.

Stämpfli Verlag AG. 156 S. Brosch. Euro 34.-/SFr. 49.-

ISBN 3-7272-9914-2

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