Pro Pflege - Selbsthilfenetzwerk

Pläne der Europäischen Union: Widerstand gegen Arznei-Tests an Menschen
VON MICHAEL BRÖCKER UND ANJA INGENRIETH - zuletzt aktualisiert: 19.02.2013 - 07:22
Brüssel/Berlin (RP). Die EU will die Zulassung neuer Medikamente beschleunigen und deshalb die Mitsprache von Ethik-Kommissionen bei klinischen Tests einschränken. Abgeordnete aller Parteien im EU-Parlament und Bundestag lehnen das Vorhaben ab. - Im Bundestag formiert sich eine breite Ablehnungsfront gegen den Entwurf der EU-Kommission für eine neue Verordnung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln und deren Erprobung am Menschen. Stein des Anstoßes: Die neuen Regeln sehen die Beteiligung unabhängiger Ethikkommissionen bei der Zulassung klinischer Tests nicht mehr vor.
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Ärzte protestieren gegen Lockerung bei Arzneimitteltests an Menschen
Dienstag, 19. Februar 2013
Brüssel/Berlin – Gegen Pläne der Kommission der Europäischen Union (EU) Arzneimittel¬tests an Menschen zu erleichtern, protestiert die Bundesärztekammer (BÄK). „Um Fortschritt geht es gar nicht, es geht nur um die wirtschaftlichen Interessen der Pharmaindustrie“, sagte deren Präsident Frank Ulrich Montgomery heute der Stuttgarter Zeitung. Gehe es nach der EU, könne sich die Industrie künftig aussuchen, in welchem Land der EU sie ihre großen Arzneimittelstudien durchführe. Das könnten Länder wie Bulgarien, Rumänien oder Malta sein. Das Ergebnis der Anerkennung eines Medika¬ments müssten andere Länder übernehmen. „Das würde unseren Sicherheitsstandard senken. Das können wir nicht akzeptieren“, so der BÄK-Präsident.
… (weiter lesen unter) … http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/5 ... n-Menschen

Ethikkommissionen warnen / Gefährdet eine neue EU-Verordnung zu Medikamententests die Sicherheit der Testteilnehmer?

Baierbrunn (ots) - Wenn die EU-Kommission sich durchsetzt, könnten in Zukunft Medikamententests auch von kleinen und wenig erfahrenen nationalen Behörden für den ganzen Kontinent genehmigt werden. Alle anderen EU-Mitgliedstaaten müssten dem folgen. Bisher wachen Ethikkommissionen über den Gesundheitsschutz der Testpatienten. Sie fürchten nun um ihren Einfluss und ihre Patientenschutzfunktion, berichtet die "Apotheken Umschau", denn in dem Verordnungsentwurf werden sie nicht erwähnt. "Grundsätzlich ist eine Harmonisierung zu begrüßen", sagt der Pharmakologe Professor Sebastian Harder, der die Ethikkommission der Universität Frankfurt am Main leitet. Das dürfe aber nicht dazu führen, dass kaum noch Zeit für Einwände und Gegenargumente bleibe. "Die Sicherheit der Patienten muss weiterhin über ökonomischen Interessen stehen."

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Quelle: Pressemitteilung vom 26.03.2013 Wort und Bild - Apotheken Umschau
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